Uniunea Europeană - germană - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilin fumarat - tuberkulose, multidrug-resistant - antimycobakterien - sirturo ist indiziert für die verwendung als teil einer kombination therapie der pulmonalen multiresistenten tuberkulose (mdr-tb) bei erwachsenen und jugendlichen patienten (12 jahre auf weniger als 18 jahre alt und mit einem gewicht von mindestens 30 kg), wenn eine wirksame behandlung nicht auf andere weise zusammengesetzt sein, die aus gründen der beständigkeit oder der verträglichkeit. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertonika - behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit und symptome bei patienten mit world health organisation (who) funktionsklasse iii. die wirksamkeit wurde gezeigt bei:primärer (idiopathischer und familiärer) pah;pah sekundäre sklerodermie ohne signifikante interstitielle lungenerkrankung;pah assoziiert mit kongenitalen systemisch-pulmonalen shunts und eisenmenger-physiologie. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. stayveer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und laufende digital-ulkus-krankheit.

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janssen-cilag international nv - apalutamide - prostata-neoplasmen - endokrine therapie - erleada ist indiziert:bei erwachsenen männern zur behandlung des nicht metastasierten kastrationsresistenten prostatakrebs (nmcrpc), die bei hohen risiko der entwicklung von metastasen. bei erwachsenen männern zur behandlung des metastasierten hormon-sensitiven prostatakrebs (mhspc) in kombination mit androgen-deprivation therapie (adt).

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janssen-cilag gmbh (8009839) - risperidon - filmtablette - risperidon (24756) 4 milligramm

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janssen-cilag gmbh (8009839) - risperidon - filmtablette - risperidon (24756) 0,5 milligramm

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